Máy phát oxy y tế PSA được chứng nhận ISO13485 CE 10Nm3/h Độ tinh khiết 93% để tuân thủ quy định của bệnh viện

CácMáy phát oxy y tế PSAđược sản xuất bởi Jiangsu Luoming Purification Technology Co., Ltd theo một quy trình nghiêm ngặtISO 13485 Hệ thống quản lý chất lượng thiết bị y tếvà giữChứng chỉ ISO 9001 và CEMỗi đơn vị được vận chuyển với một gói tài liệu kỹ thuật đầy đủ, cho phépthanh lý hải quan nhanh chóng và chấp nhận cơ quan quản lý địa phương liền mạchtrong các thị trường mục tiêu trên toàn thế giới.

ISO 13485 là tiêu chuẩn được quốc tế công nhận về hệ thống quản lý chất lượng thiết bị y tế, đặt ra các yêu cầu nghiêm ngặt về thiết kế, sản xuất, lắp đặt và dịch vụ.Chứng chỉ ISO 13485 của Luoming có nghĩa là máy tạo oxy y tế của chúng tôi được sản xuất dướiCác quy trình được kiểm soát, ghi chép và kiểm toánTừ khả năng theo dõi nguyên liệu thô đến thử nghiệm chấp nhận nhà máy cuối cùng, mỗi đơn vị đều trải qua mộtHành trình chất lượng được ghi chép đầy đủ-- cho các nhóm mua sắm bệnh viện và các cơ quan quản lý sự tự tin hoàn toàn về an toàn và hiệu suất sản phẩm.

Mỗi lô hàng được đi kèm với mộtgói tài liệu pháp lý đầy đủđược thiết kế để tăng tốc quá trình phê duyệt ở các quốc gia đích, bao gồm các chứng chỉ ISO 13485 và ISO 9001, Tuyên bố phù hợp CE, báo cáo kiểm toán nhà máy,hồ sơ truy xuất nguồn gốc vật liệu, dữ liệu thử nghiệm hiệu suất, hướng dẫn cài đặt và vận hành, và hướng dẫn bảo trì.xác minh nhanh hơn, ít truy vấn hơn và thời gian hoạt động ngắn hơn-- những yếu tố quan trọng khi triển khai cơ sở hạ tầng y tế cứu mạng.

• ISO 13485 Chứng nhận:Sản xuất theo các tiêu chuẩn hệ thống quản lý chất lượng thiết bị y tế
• Nhãn CE:Tuân thủ đầy đủ các chỉ thị về sức khỏe và an toàn của châu Âu
• Chứng nhận ISO 9001:Quản lý chất lượng trên tất cả các quy trình kinh doanh
• Tài liệu đầy đủ:Tài liệu kỹ thuật, DoC, chứng chỉ và báo cáo thử nghiệm
• Thường ổn định 93% ± 3% Độ tinh khiết:Công nghệ PSA với giám sát độ tinh khiết liên tục
• Điều khiển PLC hoàn toàn tự động:Hoạt động không giám sát với giám sát thời gian thực
• Thị trường toàn cầu sẵn sàng:Chứng nhận cho châu Âu, Trung Đông, Đông Nam Á, Châu Phi và Mỹ Latinh
• Quản lý hải quan nhanh:Tài liệu pháp lý được chuẩn bị trước làm giảm sự chậm trễ tại biên giới

Nằm ở thành phố Yancheng, Trung Quốc, Công nghệ thanh lọc Luoming là một nhà sản xuất được chứng nhận ISO 13485 và ISO 9001 chuyên về máy tách không khí và thiết bị sản xuất khí y tế.Danh mục sản phẩm của chúng tôi bao gồm PSA Oxy Generators, PSA Nitrogen Generators, và các giải pháp khí y tế hoàn chỉnh được triển khai tại các bệnh viện trên hơn 90 quốc gia.Mỗi máy tạo oxy y tế Luoming được sản xuất dưới kiểm soát chất lượng nghiêm ngặt với khả năng truy xuất nguồn gốc đầy đủ, kiểm tra toàn diện, và tài liệu quy định đầy đủ - đảm bảo đối tác của chúng tôi trên toàn thế giới trải nghiệm thông quan trơn tru và chấp nhận quy định nhanh chóng.

• Q: Bạn cung cấp tài liệu nào để thông quan?
  A: Mỗi lô hàng bao gồm giấy chứng nhận ISO 13485, giấy chứng nhận ISO 9001, Tuyên bố phù hợp CE, trang dữ liệu kỹ thuật, báo cáo thử nghiệm nhà máy và danh sách đóng gói.Chúng tôi cũng có thể cung cấp tài liệu cụ thể cho quốc gia theo yêu cầu.
• Q: Chứng chỉ ISO 13485 của bạn có bao gồm các máy tạo oxy y tế cụ thể không?
  A: Có. Phạm vi chứng nhận ISO 13485 của chúng tôi đặc biệt bao gồm thiết kế, sản xuất và dịch vụ thiết bị sản xuất khí y tế, bao gồm các máy phát oxy PSA cho bệnh viện.
• Q: Chứng nhận giúp đỡ mua sắm bệnh viện như thế nào?
  A: Chứng chỉ ISO 13485 và CE thường là yêu cầu bắt buộc trong các cuộc đấu thầu bệnh viện và khung mua sắm của chính phủ.Việc xác nhận trước các chứng chỉ này làm giảm đáng kể thời gian đánh giá và các câu hỏi kỹ thuật từ các ủy ban mua sắm.
• Q: Bạn có thể cung cấp thêm chứng chỉ cụ thể cho từng quốc gia không?
  A: Có. Tùy thuộc vào thị trường mục tiêu của bạn, chúng tôi có thể hỗ trợ với các phê duyệt quy định bổ sung và cung cấp các xét nghiệm bổ sung hoặc tài liệu theo yêu cầu của cơ quan y tế địa phương.